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Jornada Técnica de Biotecnología

Jornada Técnica de Biotecnología
Barcelona, 16 de Noviembre de 2011, a las 15.00h
Salón Internacional  PharmaProcess enEXPOQUIMIA, Zona de Convenciones CC1
Fira Barcelona GRAN VIA (Avda. de Juan Carlos I, 64  08908 L'Hospitalet de Llobregat)
 
 
15.00– 15.15   

Recepción y Acreditaciones

15.15  – 15.30

Bienvenida y presentación de la Jornada

Don Carlos Maestro Miembro del Comité de ISPE España
 
15.30 –16.30

Biotecnología Industrial: ¿cuestión de tamaño?

Don Antonio Campos del Olmo Gerente de Producción de la Planta de Biotecnología de Merck Serono - Tres Cantos 

La ponencia se centrará en la mejora de rendimientos en cultivos celulares mediante la mejora continua del proceso llevando a la práctica ejercicios teóricos sin que afecte a la calidad del producto. 
 
16.30 – 17.00

Coffee break y tiempo de Networking

17.00– 18.00

Diseño y Construcción de plantas Biotech: Proyecto BIAL, nueva planta operativa en tiempo record.

Don Oriol Argemí Director   Comercial de Grifols Engineeringy, Don Javier Escoriaza  Director Técnico de BIAL.

En la conferencia se analizará el proyecto, como un caso de éxito, desde sus inicios en Julio de 2009 hasta su aprobación regulatoria en septiembre 2011.  Equipos, Organización, Diseño Conceptual de planta, Desarrollo del proyecto, Puestas en Marcha y Validaciones. Engloba el diseño para los diferentes tipos de fabricación, tanto de vacunas alergénicas como inactivadas y recombinantes, así como las diferentes etapas por las que ha pasado el proyecto hasta su aprobación.
 
18.00 – 19.00

Aspectos regulatorios aplicables a la fabricación de biotecnología. 

Doña Cristina Gómez-Chacón Jefe de Área de Inspección de la AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS).

Durante el desarrollo de la ponencia se tratarán aspectos diferenciales, fundamentalmente referidos al nuevo Anexo 2, haciendo una comparativa con la fabricación de productos biológicos tradicionales
 
19.00 – 19.15

Cierre de la Jornada

Don  Manuel Castro  Gerente de Ingeniería de Merck Serono- Tres Cantos y miembro del Comité de ISPE España.
 

   

Ponencias

BIOTECNOLOGIA

Biotecnología Industrial: ¿cuestión de tamaño?

Diseño y Construcción de plantas Biotech: Proyecto BIAL, nueva planta operativa en tiempo record


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