Jornada Técnica de Biotecnología

Barcelona, 16 de Noviembre de 2011, a las 15.00h
Salón Internacional PharmaProcess enEXPOQUIMIA, Zona de Convenciones CC1
Fira Barcelona GRAN VIA (Avda. de Juan Carlos I, 64 08908 L'Hospitalet de Llobregat)

15.00– 15.15	Recepción y Acreditaciones
15.15 – 15.30	Bienvenida y presentación de la Jornada Don Carlos Maestro Miembro del Comité de ISPE España
15.30 –16.30	Biotecnología Industrial: ¿cuestión de tamaño? Don Antonio Campos del Olmo Gerente de Producción de la Planta de Biotecnología de Merck Serono - Tres Cantos La ponencia se centrará en la mejora de rendimientos en cultivos celulares mediante la mejora continua del proceso llevando a la práctica ejercicios teóricos sin que afecte a la calidad del producto.
16.30 – 17.00	Coffee break y tiempo de Networking
17.00– 18.00	Diseño y Construcción de plantas Biotech: Proyecto BIAL, nueva planta operativa en tiempo record. Don Oriol Argemí Director Comercial de Grifols Engineeringy, Don Javier Escoriaza Director Técnico de BIAL. En la conferencia se analizará el proyecto, como un caso de éxito, desde sus inicios en Julio de 2009 hasta su aprobación regulatoria en septiembre 2011. Equipos, Organización, Diseño Conceptual de planta, Desarrollo del proyecto, Puestas en Marcha y Validaciones. Engloba el diseño para los diferentes tipos de fabricación, tanto de vacunas alergénicas como inactivadas y recombinantes, así como las diferentes etapas por las que ha pasado el proyecto hasta su aprobación.
18.00 – 19.00	Aspectos regulatorios aplicables a la fabricación de biotecnología. Doña Cristina Gómez-Chacón Jefe de Área de Inspección de la AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS). Durante el desarrollo de la ponencia se tratarán aspectos diferenciales, fundamentalmente referidos al nuevo Anexo 2, haciendo una comparativa con la fabricación de productos biológicos tradicionales
19.00 – 19.15	Cierre de la Jornada Don Manuel Castro Gerente de Ingeniería de Merck Serono- Tres Cantos y miembro del Comité de ISPE España.