Jornada Técnica de Calidad QbD

Barcelona, 16 de Noviembre de 2011, a las 09.30h
Salón Internacional PharmaProcess en EXPOQUIMIA, Zona de Convenciones CC1
Fira Barcelona GRAN VIA (Avda. de Juan Carlos I, 64 08908 L'Hospitalet de Llobregat)

09.30 – 10.00	Recepción y Acreditaciones
10.00 – 10.15	Bienvenida y presentación de la Jornada Sr. Francesc Garrido del Comité de ISPE España
10.15 – 11.15	"Diseño inteligente de productos: base y casos prácticos” Dr Rafael Pi, Consultor en patentes e I+D, socio de Huarte&Pi Estudi Tècnic. El diseño de experimentos es una herramienta que ayuda a interrogar el sistema de forma sistemática, permite minimizar el número de ensayos a realizar, racionalizar los resultados, obtener información adicional valiosa sobre el sistema, aprovechar al máximo el “know-how” interno de la empresa y, todo esto, de forma rápida, cercana al cliente, innovadora y ahorrando recursos.
11.15 – 11.45	Coffee break y tiempo de Networking
11.45 – 12.45	“QbD y PAT, elementos efectivos en la mejora de los procesos. Una colaboración exitosa entre industria y universidad” Dr. Manel Alcalá - Profesor del departament de Química Analítica de la Universitat Autònoma de Barcelona y Sr.Josep Mª González, Director de la Unidad de Calidad de Laboratorios Menarini. La colaboración entre la industria y la universidad permite beneficios mutuos en el momento de abordar proyectos de innovación dentro de la industria farmacéutica. Desde la Universidad es posible ofrecer expertos que den la solución óptima a los retos de la mejora de procesos, especialmente en aspectos novedosos como la incorporación de PAT y QbD en la fabricación.
12.45 – 13.45	Workshop “¿Cómo aborda la organización la implantación de la ICH Q8 de forma práctica?” Doña Alicia Tébar, socia directora de Development Team Consulting dTC y Don Francesc Garrido, socio de CSV Experts. La implantación de los principios teóricos de la guía ICH Q8 requiere de una definición clara de una estrategia, la metodología a seguir y la selección de unos productos que sean los primeros candidatos a aplicar los principios de QbD. Durante el workshop se propone una estrategia de implantación práctica aplicable tanto a los fabricantes de API como de especialidades farmacéuticas.
13.45 – 14.00	Cierre de la Jornada Sra. Alicia Tébar del Comité de ISPE España