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Jornada Técnica de Calidad QbD

Jornada Técnica de Calidad QbD
Barcelona, 16 de Noviembre de 2011, a las 09.30h
Salón Internacional  
PharmaProcess en EXPOQUIMIA, Zona de Convenciones CC1
Fira Barcelona GRAN VIA (Avda. de Juan Carlos I, 64  08908 L'Hospitalet de Llobregat)
 
 
09.30 – 10.00  

Recepción y Acreditaciones

10.00 – 10.15

Bienvenida y presentación de la Jornada

Sr. Francesc Garrido del Comité de ISPE España
 
10.15 – 11.15

"Diseño inteligente de productos: base y casos prácticos”

Dr Rafael Pi, Consultor en patentes e I+D, socio de Huarte&Pi Estudi Tècnic.

El diseño de experimentos es una herramienta que ayuda a interrogar el sistema de forma sistemática, permite minimizar el número de ensayos a realizar, racionalizar los resultados, obtener información adicional valiosa sobre el sistema, aprovechar al máximo el “know-how” interno de la empresa y, todo esto, de forma rápida, cercana al cliente, innovadora y ahorrando recursos.
 

11.15 – 11.45

Coffee break y tiempo de Networking

11.45 – 12.45

“QbD y PAT, elementos efectivos en la mejora de los procesos. Una colaboración exitosa entre industria y universidad”

Dr. Manel Alcalá  - Profesor del departament de Química Analítica de la  Universitat Autònoma de Barcelona  y Sr.Josep Mª González, Director de la Unidad de Calidad de Laboratorios Menarini.

La colaboración entre la industria y la universidad permite beneficios mutuos en el momento de abordar proyectos de innovación dentro de la industria farmacéutica. Desde la Universidad es posible ofrecer expertos que den la solución óptima a los retos de la mejora de procesos, especialmente en aspectos novedosos como la incorporación de PAT y QbD en la fabricación.

12.45 – 13.45  

Workshop “¿Cómo aborda la organización la implantación de la ICH Q8 de forma práctica?” 

Doña Alicia Tébar, socia directora de Development Team Consulting dTC y Don  Francesc Garrido, socio de CSV Experts.

La implantación de los principios teóricos de la guía ICH Q8 requiere de una definición clara de una estrategia, la metodología a seguir y la selección de unos productos que sean los primeros candidatos a aplicar los principios de QbD. Durante el workshop se propone una estrategia de implantación práctica aplicable tanto a los fabricantes de API como de especialidades farmacéuticas.
 
13.45 – 14.00        

Cierre de la Jornada

Sra. Alicia Tébar del Comité de ISPE España


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