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Agenda

                                               
JORNADAS TÉCNICAS ISPE ESPAÑA
FABRICACIÓN ESTÉRIL


            Lugar y Fecha     

Barcelona, 18 de Junio de 2013, a las 15:00h
Telstar (Av Font i Sagué, 55,  Parc Cientific i Tecnològic Orbital 40, 08227 Terrassa)

Madrid, 19 de Junio de 2013, a las 15:00h
   Hotel Vincci Soho ( C/ Prado, 18 - Madrid) 
 


15.00h – 15:30h
Recepción y entrega de documentaciones

Parte I

15.30h – 15:40h

Apertura de la Jornada Técnica, presentación de ponentes y breve introducción a ISPE
Bienvenida a Telstar  dada por Jordi Puig, Business Division Director  Life Sciences Equipment

15.40h – 16:40h
Plan de contingencia en procesos de liofilización
Describiremos el Proceso de Liofilización de un medicamento, para poner de manifiesto los riesgos asociados a posibles desviaciones y conoceremos el modo de actuación para minimizarlos, aplicando lo que se entiende como plan de contingencia del proceso. Finalmente acabaremos con el estudio de unos casos concretos.
Ponente: Manuel Villoria Cuesta, Consultor independiente. Anteriormente Director de Ingeniería en Pfizer
 
 16.40h – 17.40h
“Estrategia de Cualificación de un equipo automatizado para la inspección de partículas en ampollas”
 Los equipos de inspección automática de partículas presentan una alta cantidad de variables, que dificultan en gran medida su correcta cualificación. En esta ponencia se muestra un ejemplo de enfoque de  estrategia de cualificación, que permite llegar a una óptima parametrización y  compara los resultados con los obtenidos en la inspección visual clásica.
Ponente: Ramon Mª Ferran Domènech, Responsable  de Cualificaciones Boehringer Ingelheim España S.A.

17.40h – 18.20h
Coffee break y networking

Visita guiada por la fábrica de Telstar que incluyen: visita a la zona de producción
 (la visita será solo para la jornada de Barcelona)

La sede central de Telstar es un centro estratégico de diseño y fabricación de equipos integrados en el ámbito de proceso con tecnologías propias de esterilización, generación de agua y vapor puro, liofilización, contención, aire limpio y cold storage.
 

 Parte II

18.20h – 19.20h
“The benefits of integrated aseptic packaging systems to sterility assurance”
The application of automation and robotics to the aseptic packaging process can provide not only productivity benefits but also improvements in product quality, driven by reduced product manipulation and process intervention by clean room personnel.  The technologies are explained and various real installations are reviewed. (PONENCIA EN INGLÉS)
Ponente:  Dr Paul Stewart, General Manager Business Development Pharma & Biotech Telstar

19.20h – 19.50h
Mesa Redonda para compartir información e intercambiar opiniones. Moderación a cargo de  Nerea García,  de REIG JOFRÉ y Mar Tintoré, de TISELAB.
 
19:50h - 20:00h
Finalización y despedida





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